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7月2日，微元合成阿洛酮糖正式獲得國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)新食品原料公告行政許可，成為全國(guó)首家獲得批準(zhǔn)上市的阿洛酮糖生產(chǎn)企業(yè)，也是唯一一家通過(guò)生物發(fā)酵工藝獲批的企業(yè)（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)家衛(wèi)生健康委《關(guān)于D-阿洛酮糖等20種“三新食品”的公告》2025年第4號(hào)）。此次批準(zhǔn)的AS10菌株直接發(fā)酵法生產(chǎn)阿洛酮糖技術(shù)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)采用合成生物技術(shù)生產(chǎn)的新食品原料獲批案例。

AS10不僅是一個(gè)菌株，更是一個(gè)可無(wú)限自主復(fù)制的“智能細(xì)胞工廠”。微元合成通過(guò)自研生物計(jì)算AI平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)對(duì)酶分子高通量篩選、模擬進(jìn)化和精細(xì)改造，全面提升催化效率與熱穩(wěn)定性，將酶元件、調(diào)控元件組成的合成模塊整合入性能優(yōu)異的底盤菌株，得到一步發(fā)酵生產(chǎn)菌AS10，這項(xiàng)技術(shù)突破離不開超大片段染色體基因整合技術(shù)、基于AI的酶工程改造平臺(tái)，以及代謝網(wǎng)絡(luò)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)技術(shù)平臺(tái)，AS10的成功研發(fā)將推動(dòng)工程菌株進(jìn)入真正的產(chǎn)業(yè)適配時(shí)代，同時(shí)為阿洛酮糖成為普遍使用的大宗健康糖打下基礎(chǔ)。

目前，微元阿洛酮糖的合規(guī)銷售區(qū)域已覆蓋包括亞太和北美在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，影響人口總計(jì)約20億人，正努力實(shí)現(xiàn)阿洛酮糖“全球通行”。

微元合成全球首創(chuàng)“一步發(fā)酵法生物合成工藝”，從葡萄糖/蔗糖出發(fā)，通過(guò)發(fā)酵方式直接生產(chǎn)阿洛酮糖，相比傳統(tǒng)雙酶異構(gòu)法簡(jiǎn)化了流程、提高了產(chǎn)品口感和穩(wěn)定性。此次衛(wèi)健委獲批的行政許可，也正是基于這一獨(dú)創(chuàng)的工藝，先進(jìn)的技術(shù)與工藝不僅提高了產(chǎn)品品質(zhì)，更顯著降低了生產(chǎn)成本。

2024年12月，微元合成作為牽頭單位申報(bào)的科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃-顛覆性技術(shù)創(chuàng)新重點(diǎn)專項(xiàng)“低熱量健康型阿洛酮糖綠色生物制造技術(shù)項(xiàng)目”獲得批準(zhǔn)立項(xiàng)。

中國(guó)擁有全球最大的生物制造產(chǎn)能，約3000萬(wàn)噸產(chǎn)能中有近一半產(chǎn)能是淀粉糖產(chǎn)業(yè)，而其中約有500萬(wàn)噸是果葡糖漿，如此大量的果葡糖漿消費(fèi)補(bǔ)充了部分國(guó)內(nèi)食糖需求的缺口，但同時(shí)也“催肥”了國(guó)民的身體。此外，由于生產(chǎn)過(guò)程消耗了大量的玉米、電和蒸汽，企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)聚焦到了原料和能源等生產(chǎn)要素，因此果葡糖漿產(chǎn)業(yè)常年處于微利或虧損狀態(tài)，造成大量產(chǎn)能閑置，2024年中國(guó)果葡糖漿產(chǎn)能達(dá)到858萬(wàn)噸，實(shí)際產(chǎn)量?jī)H為434萬(wàn)噸，約有一半的產(chǎn)能處于閑置狀態(tài)。

像果葡糖漿一樣，阿洛酮糖同樣可以滿足消費(fèi)者對(duì)甜的需求，補(bǔ)充國(guó)內(nèi)食糖的缺口，但不會(huì)帶來(lái)身體代謝的負(fù)擔(dān)，同時(shí)對(duì)血糖控制和體重管理有積極作用。更為重要的是生產(chǎn)菌株AS10可以利用、盤活國(guó)內(nèi)龐大的生物制造閑置產(chǎn)能，不僅促進(jìn)國(guó)內(nèi)生物制造產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，還能提振下游食品飲料等消費(fèi)市場(chǎng)。

當(dāng)前，微元合成位于秦皇島的阿洛酮糖一期工廠已正式投產(chǎn)，二期工廠已啟動(dòng)，將于2027年投產(chǎn)。與此同時(shí)，微元合成聯(lián)合華北、東北、西北等地多家傳統(tǒng)生物制造合作伙伴，正在抓緊推進(jìn)多個(gè)十萬(wàn)噸級(jí)產(chǎn)能改造，其中位于華北地區(qū)的6萬(wàn)噸產(chǎn)能改造項(xiàng)目將于2025年10月投產(chǎn)，建成后將成為全球最大的阿洛酮糖供應(yīng)商。

微元合成阿洛酮糖經(jīng)過(guò)八代技術(shù)迭代，可利用各種便宜碳源生產(chǎn)阿洛酮糖，轉(zhuǎn)化率已達(dá)理論值的90%，構(gòu)筑了極高的技術(shù)壁壘，同時(shí)微元合成在全球范圍內(nèi)已經(jīng)布局了非常完善的阿洛酮糖知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，核心生產(chǎn)菌種也在中國(guó)普通微生物菌種保藏管理中心（CGMCC*）進(jìn)行了專利保藏，此次國(guó)家衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)使用的兩個(gè)生產(chǎn)工藝均綁定了申報(bào)企業(yè)的專利技術(shù)（發(fā)酵工藝生產(chǎn)菌為微元合成專利菌株AS10，酶法工藝中所用酶來(lái)源于以專利菌瘤胃球菌CAG55為供體構(gòu)建的枯草芽孢桿菌），未獲得國(guó)家行政許可的企業(yè)將無(wú)法申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證，其阿洛酮糖產(chǎn)品也無(wú)法在國(guó)內(nèi)合法上市銷售。

（企業(yè)供圖）