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5月16日晚，山西轉型綜改示范區(qū)入區(qū)企業(yè)山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司在第78屆戛納電影節(jié)“2025芭莎戛納之夜”上，首次面向全球發(fā)布最新研發(fā)成果——采用HiveCOL“蜂巢”膠原組織網制備的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”（國械注準20253130751）產品。

錦波生物利用人體膠原蛋白自組裝、自交聯(lián)特性，是全球首個實現(xiàn)注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠產品工業(yè)化生產的企業(yè)。經過10余年的持續(xù)基礎研究，錦波生物首次發(fā)現(xiàn)人體天然164.88°三螺旋結構核心功能區(qū)（FD1）與人體天然膠原蛋白交聯(lián)區(qū)（FD2）之間存在一種獨特的“榫卯狀”空間結構精準匹配?；诖耍\波生物設計出了人類首款自主創(chuàng)新的“蜂巢”膠原網狀結構凝膠產品。這種結構類似于建筑中的“應縣木塔榫卯結構”，消除了傳統(tǒng)填充材料依靠化學交聯(lián)劑所帶來的膠原蛋白空間結構破壞或交聯(lián)劑毒性等風險。

新產品依托人體膠原蛋白天然“自組裝、自交聯(lián)”的特性，通過工業(yè)化技術攻克，實現(xiàn)了單一有效成分的穩(wěn)定生產，在臨床應用中，可長效、全組織層次、面中部大劑量補充膠原蛋白，糾正面中部凹陷。

與傳統(tǒng)填充材料相比，注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠實現(xiàn)了3個方面突破：一是有效提高臨床填充材料安全性；二是制造方式上的突破；三是作用機制創(chuàng)新突破。該產品實現(xiàn)了“物理填充方式實現(xiàn)結構性修復”和“通過細胞調控實現(xiàn)組織新生”雙重作用，維持時間達6個月以上，開辟了“組織新生”的全新賽道。

作為全球首個利用合成生物學技術制備的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠，該產品已于4月9日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，這標志著我國在重組人源化膠原蛋白領域覆蓋了凍干纖維、溶液和凝膠等全部劑型，實現(xiàn)了高端植入生物材料自主創(chuàng)新，為下一步開拓更多醫(yī)學應用和產業(yè)發(fā)展奠定了堅實的基礎，填補了國際該領域的空白。

（圖片來源：山西轉型綜改示范區(qū)）