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6月6日，蘇州工業(yè)園區(qū)科技領(lǐng)軍人才企業(yè)海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海邁醫(yī)療”）宣布，旗下首個(gè)國(guó)產(chǎn)生物型人工血管LineMatrix耐邁通?FIM臨床試驗(yàn)已完成隨訪。

LineMatrix耐邁通?生物型人工血管用于建立終末期腎臟病患者移植物動(dòng)靜脈內(nèi)瘺臨床效果優(yōu)異，此次臨床試驗(yàn)術(shù)后3月初級(jí)通暢率90.9%，累積通暢率100%，術(shù)后6月初級(jí)通暢率80.8%，累積通暢率100%，人工血管未引發(fā)人體免疫反應(yīng)，無(wú)感染及動(dòng)脈瘤等并發(fā)癥發(fā)生，其性能明顯優(yōu)于ePTFE人工血管，所有患者均使用受試人工血管進(jìn)行血液透析，初步證實(shí)LineMatrix耐邁通?生物型人工血管在人體內(nèi)的安全性和有效性。

LineMatrix耐邁通?生物型人工血管通暢率高，傳統(tǒng)ePTFE人工血管術(shù)后6月初級(jí)通暢率最高不超過(guò)50%-60%，使用生物型人工血管顯著減少患者術(shù)后干預(yù)次數(shù)，節(jié)省醫(yī)保資金并極大減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，為血管通路建立提供國(guó)產(chǎn)新方案，有望逐步替代傳統(tǒng)ePTFE人工血管，惠及廣大患者。

海邁醫(yī)療創(chuàng)始人邱雪峰表示，“自來(lái)到蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)業(yè)以來(lái)，公司初始團(tuán)隊(duì)在3年內(nèi)完成首個(gè)國(guó)產(chǎn)生物型人工血管臨床試驗(yàn)，離不開(kāi)園區(qū)、BioBAY等給予的大力支持以及臨床試驗(yàn)PI團(tuán)隊(duì)給予的幫助與指導(dǎo)。”

海邁醫(yī)療即將啟動(dòng)LineMatrix耐邁通?生物型人工血管全國(guó)多中心產(chǎn)品注冊(cè)臨床試驗(yàn)，快速推進(jìn)“國(guó)產(chǎn)首個(gè)”生物型人工血管上市，實(shí)現(xiàn)下一代人工血管的國(guó)產(chǎn)化替代。同時(shí)，海邁醫(yī)療正在開(kāi)發(fā)全球First-in-class的3.5毫米內(nèi)徑人工血管，將實(shí)現(xiàn)冠心病冠脈搭橋術(shù)手術(shù)方式及手術(shù)療效的變革。

據(jù)了解，海邁醫(yī)療成立于2021年，是一家臨床階段的組織工程與再生醫(yī)學(xué)平臺(tái)技術(shù)公司，為國(guó)內(nèi)唯一、全球第二家具備量產(chǎn)小口徑（內(nèi)徑≤6毫米）組織工程血管能力的企業(yè)，已獲評(píng)蘇州工業(yè)園區(qū)科技領(lǐng)軍人才企業(yè)、蘇州領(lǐng)軍人才企業(yè)、江蘇省人才計(jì)劃和蘇州市獨(dú)角獸培育企業(yè)。

海邁醫(yī)療專(zhuān)注于標(biāo)準(zhǔn)化大規(guī)模培養(yǎng)和生產(chǎn)小口徑組織工程血管，產(chǎn)品適應(yīng)證包括慢性腎透析血管通路建立、下肢動(dòng)脈外傷（包括戰(zhàn)場(chǎng)血管損傷）血管替代、下肢動(dòng)脈粥樣硬化及冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)，在此技術(shù)平臺(tái)上研發(fā)、生產(chǎn)其他再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，并擴(kuò)大至全球范圍的臨床研究及商業(yè)化。去年5月，該企業(yè)已建成2243平方米的C+A級(jí)別GMP生產(chǎn)車(chē)間及質(zhì)檢中心并投入使用，年產(chǎn)量超3萬(wàn)根。

（圖片來(lái)源：蘇州工業(yè)園區(qū)）