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海口高新區(qū)檢驗檢測服務矩陣全解析
2025-07-04 17:39:32
來源:??诟咝聟^(qū) 

2023年3月6日,??趪腋咝聟^(qū)管委會與四川省藥品檢驗研究院簽訂合作協(xié)議,成立四川省藥品檢驗研究院(四川省醫(yī)療器械檢測中心)創(chuàng)新服務工作站。雙方通過聯(lián)動合作,發(fā)揮檢驗技術、研究能力等優(yōu)勢,優(yōu)先為??诟咝聟^(qū)企業(yè)送檢產(chǎn)品提供綠色快捷檢驗通道。

四川省藥品檢驗研究院(四川省醫(yī)療器械檢測中心、四川養(yǎng)麝研究所)為四川省藥監(jiān)局直屬事業(yè)單位,依法承擔各類藥品、醫(yī)療器械、化妝品、藥包材、藥用輔料的檢驗檢測、技術研究、技術培訓及生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生評價等工作,承擔人工養(yǎng)麝、實驗動物的科研項目和任務,開展麝和實驗動物的疾病防治、繁殖育種、規(guī)范飼養(yǎng)、綜合開發(fā)、馴化及成果推廣應用與技術服務,是國家首批/西南首家生物制品批簽發(fā)機構、國家首批/四川省唯一化妝品風險監(jiān)測檢驗機構、中西部首家GLP認證藥品檢驗機構、西南唯一國家藥監(jiān)局醫(yī)用防護產(chǎn)品實驗室、全國藥檢系統(tǒng)首家仿制藥療效與一致性評價生物樣本檢測機構,繼北上廣之后第四個獲批進口生物制品(含批簽發(fā)品種)的口岸。擁有多個重點實驗室、技術平臺,科創(chuàng)基地涵蓋化學藥、中藥、生物制品、醫(yī)療器械等多個領域,作為國家藥監(jiān)局重點實驗室依托單位入選數(shù)量在省級檢測機構中位居中西部第一、全國并列第四。

2024年5月30日,??诟咝聟^(qū)管委會與北京市醫(yī)療器械檢驗研究院簽訂合作協(xié)議,成立北京市醫(yī)療器械檢驗研究院(海南)服務工作站,進一步增強高新區(qū)配套服務能力,高質(zhì)量助力推動海南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集和發(fā)展。

北京市醫(yī)療器械檢驗研究院是經(jīng)中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)、中國合格評定國家認可委員會(CNAS)、國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)等部門認可授權的綜合性醫(yī)療器械檢驗機構,是北京市藥品監(jiān)督管理局的公益二類直屬事業(yè)單位,經(jīng)國家相關部門授權的檢驗項目近1500項,范圍涵蓋醫(yī)療器械電氣安全、電磁安全、生物安全性評價、醫(yī)用電氣性能評價、醫(yī)用材料性能評價、體外診斷系統(tǒng)檢測等各專業(yè)領域,承檢能力保持全國同行業(yè)領先地位,先后獲得德國TüV、美國UL、加拿大CSA等國際權威認證機構的認可,為國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品走向國際市場提供便捷的檢測技術服務。

2025年4月22日,北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢驗中心(海南)服務工作站在??诟咝聟^(qū)正式揭牌。填補了口腔??祁I域檢驗服務空白,形成“三院聯(lián)動”格局,全面覆蓋藥品、醫(yī)療器械及口腔專科領域檢驗檢測需求。

北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢驗中心是經(jīng)中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)、中國合格評定國家認可委員會(CNAS)、國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)等部門認可授權的綜合性醫(yī)療器械檢驗機構,是全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC99)、國家藥監(jiān)局化妝品標準化委員會牙膏通用技術要求分技術委員會秘書處掛靠單位,口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標準化技術歸口單位。

經(jīng)國家相關部門授權的檢驗項目達1885項,范圍涵蓋:醫(yī)療器械(口腔材料、口腔器械、骨科器械及外科植入材料、醫(yī)美產(chǎn)品等)、口腔護理用品(牙膏、牙刷、漱口水、牙線等)的理化性能、生物安全性和功效性評價等。


編輯:韓夢晨
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